Uma norma harmonizada é uma norma europeia desenvolvida por uma Organização Europeia de Normalização reconhecida, ou seja, CEN, CENELEC ou ETSI. As normas harmonizadas são elaboradas por uma destas organizações com base num pedido da Comissão Europeia. Alternativamente, podem ser utilizados outros métodos fiáveis, precisos e reproduzíveis, que tenham em conta os métodos de medição e cálculo geralmente reconhecidos como estado da arte. No Documento de Conformidade (DoC), o fornecedor deve indicar quais as normas utilizadas para demonstrar a conformidade.